注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401617号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒。板型袋装:单支/袋,50支/盒;10支/袋,50支/盒,100支/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401617号(变更批件) |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒。板型袋装:单支/袋,50支/盒;10支/袋,50支/盒,100支/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:同意申请人提出的增加包装规格和产品标准内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.产品包装规格由“1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒”变更为“1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒。板型袋装:单支/袋,50支/盒;10支/袋,50支/盒,100支/盒”。 2.产品标准中产品英文名称由“Diagnostic Kitfor Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold)”变更为 |
批准日期 | 2013-10-16 |
有效期至 | 2017-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5940-2013 |
变更日期 | 2014-05-28 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |