注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2011第1120035号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 拉钩:长度L1 90 ±5、长度L2 205 ±5; | ||
适用范围: | 手术器械供妇产科疾病检查治疗用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2011第1120035号 |
注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 妇科综合手术器械 |
型号、规格 | 拉钩:长度L1 90 ±5、长度L2 205 ±5; |
结构及组成 | 产品主要由胆管针、扩张钳、胆总管切开刀、推结器、拉钩、宫颈钳、输卵管结扎钳、引导棒、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造,其余部位应以304材料制造。宫颈钳的钳头采用2Cr13材料制造。手术器械的钳头、刀头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2。手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应:钳头、钳杆、刀、钩≤0.20,钳齿、鳃部内表面≤0.63,其余部位≤1.60。 |
适用范围 | 手术器械供妇产科疾病检查治疗用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-18 |
有效期至 | 2015-03-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙0026 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |