注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2080075号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H) | ||
适用范围: | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2080075号 |
注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件 |
型号、规格 | TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H) |
结构及组成 | 切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内,被撕开的两接表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象;产品应无菌,切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭 |
适用范围 | 产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-02-12 |
有效期至 | 2015-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2596-2011《一次性使用直线型切割缝合器及切割组件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |