| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2220067号 | 分类目录： | 18-03-03 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GQ型 | ||
| 适用范围： | 该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2220067号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子宫腔内窥镜 |
| 型号、规格 | GQ型 |
| 结构及组成 | 宫腔镜组成分为弯管式结构和直式结构，由内窥镜、鞘管、闭孔器和导光束组成。产品观察系统基本参数：视场角分60°、40°两种，视向角22°，放大率≥1.5，分辨率≥9.36lp/mm，照度＞5000 lx，工作距离3～50mm；产品在常规条件下消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求；产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-10 |
| 有效期至 | 2015-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1187-2011《子宫腔内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |