| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220550号 | 分类目录： | 06-15-01 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卤钨灯(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙灯(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E) | ||
| 适用范围： | 产品供内窥镜临床使用时作光源用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220550号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 型号、规格 | 卤钨灯(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙灯(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E) |
| 结构及组成 | 卤钨灯冷光源为单孔双灯和双孔双灯可携式结构，氙灯冷光源为单灯台式结构。产品的照度应可调，卤钨灯冷光源照度值应不低于160000lx，氙灯冷光源照度值应不低于200000lx；卤钨灯冷光源色温应不低于3200K，显色指数Ra≥90%；氙灯冷光源色温应不低于5600K，显色指数Ra≥85%；噪声在工作条件下应不大于55dB；外表面温度最高处应不大于60℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时作光源用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-22 |
| 有效期至 | 2014-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1251-2010 《医用内窥镜冷光源》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |