| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220526号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CJ型 | ||
| 适用范围： | 产品供肛门、直肠、乙状结肠腔内作病变观察并进行取样用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220526号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直肠、乙状结肠镜 |
| 型号、规格 | CJ型 |
| 结构及组成 | 产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成；附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500lx；直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm，钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm；直肠镜和钳应有良好的耐腐性能，在常规条件下经药物消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的；钳头应经热处理，其硬度应不低于377HV02；产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供肛门、直肠、乙状结肠腔内作病变观察并进行取样用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-30 |
| 有效期至 | 2014-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1319-2010 《直肠、乙状结肠镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |