| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2120447号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QGQ型 | ||
| 适用范围： | 产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2120447号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器 |
| 型号、规格 | QGQ型 |
| 结构及组成 | 产品由切割刀具、闭孔管、电动装置、控制箱及抓钳组成，与患者接触部分的金属材料由0Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制成。切割刀具与电动装置间应配合良好，装卸方便，卡锁可靠，切割刀具距离机头6mm处径向跳动应不大于0.20mm；产品各组成部件的表面粗糙度Ra为：刀管、闭孔管、钳头0.20μm，接头、电动装置、钳柄1.6μm，刀管头部3.2μm；产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；377HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-05 |
| 有效期至 | 2014-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1322-2010《电动子宫切除器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |