| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2010第1050116号 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ------ | ||
| 适用范围： | 手术器械可与头灯配套，供耳科疾病检查和手术治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1050116号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳科手术器械 |
| 型号、规格 | ------ |
| 结构及组成 | 产品主要由刮匙、中耳息肉钳、乳突咬骨钳、显微耳钳、耳用异物钳、中耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨咬骨剪、乳突止血钳、镫骨安装钳、乳突锤子、乳突凿、骨凿、耵聍钩、显微耳钩、吸引管、耳道皮瓣刀、显微耳针、耳用探针、乳突自动牵开器、耳息肉圈断器、枪状镊、膝状镊等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9材料制造。材料的化学成分应符合YY/T0294.1中表2的要求。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能，在接受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色 |
| 适用范围 | 手术器械可与头灯配套，供耳科疾病检查和手术治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0466-2010《耳科手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |