注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2010第1050114号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ------ | ||
适用范围: | 产品供鼻科疾病检查和手术治疗用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1050114号 |
注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 鼻科综合手术器械 |
型号、规格 | ------ |
结构及组成 | 产品主要由鼻骨复位器、鼻息肉圈断器、上颔窦牵开器、鼻中隔剥离子、鼻中隔旋转刀、鼻中隔鱼尾凿、鼻骨凿、鼻增殖体刮匙、鼻切割刮匙组成。手术器械刀头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造,其余部位应以1Cr18Ni9材料制造,材料应符合YY/T0294.1中表2的要求。器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术刀的刃口经热处理后,其硬度不低于48HRC,凿、刮匙的头部经热处理后,其硬度不低于45HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能,在承受常 |
适用范围 | 产品供鼻科疾病检查和手术治疗用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-22 |
有效期至 | 2014-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭0473-2010《鼻科综合手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |