| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220309号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BD型 | ||
| 适用范围： | 产品供功能性鼻窦镜手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220309号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | BD型鼻窦电动手术刀 |
| 型号、规格 | BD型 |
| 结构及组成 | 产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关组成。产品接触人体部分采用3Cr13医用不锈钢材料制成。产品手机转速分为四档可调，手机夹持头应能夹紧，承受20N轴向力而不拔出；手机转距为6～7N/cm，转速下降不得超过20%；刀头经热处理后，其硬度应不低于300HV0.2；刀柄表面粗糙度应不大于0.8μm，切削刃面的粗糙度应不大于1.6μm；产品在常规条件下经药物消毒或高温高压灭菌，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供功能性鼻窦镜手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2014-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1064-2010 《BD型鼻窦电动手术刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |