| 产品名称 |
一次性使用乳管灌注器 |
| 型号、规格 |
A型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )B型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )C型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 ) |
| 结构及组成 |
一次性使用乳管灌注器由两通接头、管路、药液过滤器、三通接头、连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。其中针管采用符合GB/T 18457-2015标准要求的X5CrNi18-9不锈钢材料制成，针柄采用符合YY/T0114-2008标准的PE粒料注塑制成，其他组件均采用符合GB 15593-1995标准要求的聚氯乙烯材料制成。产品根据外型结构的不同可分为A型、B型、C型三种，其中每型规格有10种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围 |
供临床向乳管灌注药液和冲洗疏通乳管用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 |
2018-05-21 |
| 有效期至 |
2023-05-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
