| 注册证号： | 国械注准20173664039 | 分类目录： | 14-02-08 |
| 注册公司： | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | YV-1（普通型）、YV-2（压力型） | ||
| 适用范围： | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,以输液的形式供人体微量注射药液用,其中，YV-1型可承受压力50~200kPa，YV-2型可承受压力60~250kPa。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664039 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用微量泵延长管 |
| 型号、规格 | YV-1（普通型）、YV-2（压力型） |
| 结构及组成 | 产品由管路、内(外)圆锥接头、药液过滤器、夹子、护帽组成。其中，管路、内(外)圆锥接头、药液过滤器壳体采用符合GB 15593标准的PVC材料制成（PVC增塑剂为DEHP），夹子、护帽采用符合YY 0114标准的PE材料制成，药液过滤器滤膜采用PP材料制成，孔径15μm。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,以输液的形式供人体微量注射药液用,其中，YV-1型可承受压力50~200kPa，YV-2型可承受压力60~250kPa。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由管路、内(外)圆锥接头、药液过滤器、夹子、护帽组成。其中，管路、内(外)圆锥接头、药液过滤器壳体采用符合GB 15593标准的PVC材料制成（PVC增塑剂为DEHP），夹子、护帽采用符合YY 0114标准的PE材料制成，药液过滤器滤膜采用PP材料制成，孔径15μm。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,以输液的形式供人体微量注射药液用,其中，YV-1型可承受压力50~200kPa，YV-2型可承受压力60~250kPa。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |