| 注册证号： | 苏械注准20172660335 | 分类目录： | 14-05-04 |
| 注册公司： | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单腔肛门管按管径不同分4.7mm(14F)、5.3mm (16F)、6.0mm (18F)、6.6mm (20F)、7.2mm (22F)、7.9mm (24F)、8.6mm (26F)、9.2mm (28F)；双腔肛门管按管径不同分大、中、小三种规格。 | ||
| 适用范围： | 供临床灌肠用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660335 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 型号、规格 | 单腔肛门管按管径不同分4.7mm(14F)、5.3mm (16F)、6.0mm (18F)、6.6mm (20F)、7.2mm (22F)、7.9mm (24F)、8.6mm (26F)、9.2mm (28F)；双腔肛门管按管径不同分大、中、小三种规格。 |
| 结构及组成 | 一次性使用肛门管由导管、冲洗管、接头组成，导管、冲洗管应采用符合GB15593-1995规定的PVC材料制成，接头应采用符合YY0114-2008规定的PE材料制成。按结构型式不同分为单腔肛门管、双腔肛门管两种，按管身外径不同单腔肛门管分8种规格，双腔肛门管分3种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床灌肠用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660798号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |