| 注册证号： | 苏械注准20162541242 | 分类目录： | 08-06-02 |
| 注册公司： | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：Y型；规格：可拉开型、不可拉开型 | ||
| 适用范围： | 与麻醉机、呼吸机等配套使用，供建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162541242 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 型号、规格 | 型号：Y型；规格：可拉开型、不可拉开型 |
| 结构及组成 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路由转换接头（15mm、22mm）、管路（波纹管）、病人端接头、机器端接头组成。其中转换接头、病人端接头、机器端接头采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材料制成，管路（波纹管）采用符合YY/T0114-2008标准要求的PE材料制成。按产品外形结构确定产品型号为Y型，Y型又可分为可拉开型、不可拉开型两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应菌。 |
| 适用范围 | 与麻醉机、呼吸机等配套使用，供建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2540431号作废；医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |