| 产品名称 |
一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 |
2.0mm 、2.5 mm、 3.0mm、 3.5mm、 4.0mm、 4.5mm、 5.0mm、5.5mm、 6.0mm、6.5mm、 7.0mm、 7.5mm、8.0mm、8.5mm、 9.0mm、9.5mm、 10.0mm 、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成 |
一次性使用气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头及不锈钢丝组成，其中插管、充气管、套囊采用符合GB 15593-1995标准的PVC材料制成，钢丝采用符合GB/T4240-2009标准的不锈钢材料制成，接头、充气阀采用符合YY/T0114-2008标准的PE材料制成。分有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管共4种型号，按公称内径不同分为19种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 |
供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660554号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 |
2016-11-07 |
| 有效期至 |
2021-11-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
