| 产品名称 |
一次性使用导尿管 |
| 型号、规格 |
6Fr(φ2.0mm）、8Fr(φ2.7mm）、10Fr(φ3.3mm）、12Fr(φ4.0mm）、14Fr(φ4.7mm）、16Fr(φ5.3mm）、18Fr(φ6.0mm）、20Fr(φ6.7mm）、22Fr(φ7.3mm）、24Fr(φ8.0mm）、26Fr(φ8.7mm）、28Fr(φ9.3mm）、30Fr(φ10.0mm） |
| 结构及组成 |
一次性使用导尿管分为有球囊型和无球囊型，按型腔构造分为单腔型和双腔型。无球囊导尿管管身应采用符合GB15593的PVC材料制成，接头应采用符合YY0114的PE材料制成；有球囊导尿管均采用符合YY/T0031的硅橡胶材料制成，由锥形排泄接口、管身、球囊、充起阀和接口组成。每种型式按尺寸不同分为13中规格。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时应无菌。 |
| 适用范围 |
供临床机构为患者导尿用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2660494号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 |
2015-05-07 |
| 有效期至 |
2020-05-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
