| 注册证号： | 国械注准20153401421 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 天津瑞爱金生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测可疑感染者血清或血浆中嗜肺军团菌特异性IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401421 |
| 注册人名称 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区二纬路6号F座7门301室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 嗜肺军团菌(Lp)IgG抗体检测卡(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 硝酸纤维素膜(包被有嗜肺军团菌抗原的检测线和包被有抗鼠多抗的抗体对照线)、金垫(附着有胶体金标记嗜肺军团菌抗原)、外支持卡(无毒塑料)。 一次性使用吸管：20支、40支。产品储存条件及有效期：储存条件：2～8℃干燥密封保存。有效期: 12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测可疑感染者血清或血浆中嗜肺军团菌特异性IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |