| 注册证号： | 津械注准20152400089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津瑞爱金生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20152400089 |
| 注册人名称 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由包被微孔板、阴性质控（冻干粉）、阳性质控（冻干粉）、酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、浓缩洗涤液（20倍）组成。1：应避免不同批号试剂盒中的各组分互换。2：阴性质控每瓶准确加入1.5 ml洗涤工作液溶解，阳性质控每瓶准确加入0.5 ml洗涤工作液溶解。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测患者血清中促甲状腺激素（TSH）受体抗体（TRAb）水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期为自检定合格之日起12个月。微孔板需密封干燥保存，开封后需在三个月内用完。阴性和阳性质控溶解后，2-8℃可保存1个月。 |