| 注册证号： | 浙械注准20152220536 | 分类目录： | 18-03-03 |
| 注册公司： | 杭州申科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SK504 | ||
| 适用范围： | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152220536 |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
| 型号、规格 | SK504 |
| 结构及组成 | 产品由电动子宫切割器、手持电机（电动马达）、抓钳、切除刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。 |
| 适用范围 | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注：《医用电气设备第1-2部分： 安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》（YY0505-2012）已于2014/1/1实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。2015年7月30日生产地址由桐庐县江南镇环溪建设路28号变更为桐庐县县城城南路588号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |