注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2011第1080044号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州申科医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | SK401-167型 | ||
适用范围: | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2011第1080044号 |
注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐县江南镇环溪建设路32号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钩剪 |
型号、规格 | SK401-167型 |
结构及组成 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现象; |
适用范围 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-04-11 |
有效期至 | 2015-04-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭0961 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |