| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2011第1080046号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州申科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SK401-166型 | ||
| 适用范围： | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2011第1080046号 |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州桐庐县江南镇环溪建设路34号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双动弯剪 |
| 型号、规格 | SK401-166型 |
| 结构及组成 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；剪刀的刃应经过热处理，硬度为475HV0.2～535HV0.2；剪刀的刃口锋利，有良好的剪切功能；刃口无卷刃、崩刃现象；剪的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；张开度应不小于38º；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现象； |
| 适用范围 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-11 |
| 有效期至 | 2015-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0963 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |