| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2010第1120088号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州申科医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SK508-103型 *** | ||
| 适用范围： | 产品主要供妇科手术时，暴露宫颈用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1120088号 |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 阴道弧形拉钩 |
| 型号、规格 | SK508-103型 *** |
| 结构及组成 | 产品由拉钩头和拉钩柄组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造，该材料应符合YY/T0294.1标准的要求。产品各联接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊或堆焊现象。产品的外表面应光滑，杆部应平直，没有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部应不大于0.20μm，柄杆部应不大于1.60μm。产品电镀件的镀层应符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 适用范围 | 产品主要供妇科手术时，暴露宫颈用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0831-2010《阴道弧形拉钩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |