注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2010第1120086号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州申科医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | SK508-104型、SK508-105型 | ||
适用范围: | 产品主要供妇科手术时,暴露宫颈用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1120086号 |
注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 阴道前壁拉钩 |
型号、规格 | SK508-104型、SK508-105型 |
结构及组成 | 产品由拉钩头和拉钩柄组成。 产品与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造。产品各联接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊或堆焊现象。产品的外表面应光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:头端部应不大于0.20μm,柄杆部应不大于1.60μm。产品电镀件的镀层应符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
适用范围 | 产品主要供妇科手术时,暴露宫颈用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-01 |
有效期至 | 2014-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭0829-2010《阴道前壁拉钩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |