| 注册证号： | 苏械注准20182080588 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBQZ60B(Z/H)、 SBQZ80Z(H)、SBQZ100Z(H)、SBLCR60B(Z/H)、SBLCR80Z(H)、SBLCR100Z(H) | ||
| 适用范围： | 配合专用吻合器，用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182080588 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区玉屏9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器组件 |
| 型号、规格 | SBQZ60B(Z/H)、 SBQZ80Z(H)、SBQZ100Z(H)、SBLCR60B(Z/H)、SBLCR80Z(H)、SBLCR100Z(H) |
| 结构及组成 | 一次性使用直线切割吻合器组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成，按照吻合钉长度、吻合厚度不同分为若干规格。缝钉采用TA2材料制成，钉仓采用PC材料制成。产品采用辐射灭菌，应无菌 |
| 适用范围 | 配合专用吻合器，用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2080561号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |