| 注册证号： | 苏械注准20172080554 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H | ||
| 适用范围： | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172080554 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号、苏州市高新区玉屏路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、器身架(12Cr18Ni9)、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉(TA2)组成，吻合钉抗拉强度σb≥400MPa。按结构等区别分为两类，每类按吻合组织厚度不同分三种，每种缝合长度的不同分为若干规格。每把吻合器配一个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080557号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |