| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
SBW21Z (A.B)、SBW23Z (A.B)、SBW25Z(A.B)、SBW28Z (A.B)、SBW32Z (A.B)；SBW21W(A.B)、SBW23W (A.B)、SBW25W (A.B)、SBW28W (A.B)、SBW32W(A.B)；SBCS21Z、SBCS23Z、SBCS25Z、SBCS28Z、SBCS32Z；SBCS21W、SBCS23W、SBCS25W、SBCS28W、SBCS32W；SBCS21L、SBCS23L、SBCS25L、SBCS28L、SBCS32L；SBCS21S、 |
| 结构及组成 |
一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫(ABS或HDPE)、缝合钉(TA2)、切刀(12Cr18Ni9)、吻合器用连接杆组成，吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按闭合方式、型式、尺寸等不同分为若干规格，产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2080559号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 |
2017-04-06 |
| 有效期至 |
2022-04-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
