| 注册证号： | 苏械注准20162091470 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36；SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36；SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C | ||
| 适用范围： | 主要用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162091470 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号；苏州市高新区玉屏路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 型号、规格 | SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36；SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36；SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C |
| 结构及组成 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫（ABS或HDPE）、缝合钉（TA2）、切刀（12Cr18Ni9）、辅件：肛镜（PC）、内衬（ABS）、荷包导引器（ABS）、线钩（ABS）组成，吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按尺寸不同分为若干规格，环切吻合器应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2090564号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |