| 注册证号： | 苏械注准20162080843 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBN 01050、SBN 01100、SBN 01150、SBN01200、SBN 01250； SBNZ 0101 30-2.0、SBNZ 010130-2.5、SBNZ 0101 30-3.5、SBNZ 0101 30-4.1、SBNZ0101 30-4.5、SBNZ 0101 45-2.0、SBNZ 0101 45-2.5、SBNZ 0101 45-3.5、SBNZ 0101 45-4.1、SBNZ 010145-4.5、SBNZ 0101 60-2.0、SBNZ 0101 60-2.5、SBNZ | ||
| 适用范围： | 适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组件支撑物质配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080843 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号；苏州市高新区玉屏路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件 |
| 型号、规格 | SBN 01050、SBN 01100、SBN 01150、SBN01200、SBN 01250； SBNZ 0101 30-2.0、SBNZ 010130-2.5、SBNZ 0101 30-3.5、SBNZ 0101 30-4.1、SBNZ0101 30-4.5、SBNZ 0101 45-2.0、SBNZ 0101 45-2.5、SBNZ 0101 45-3.5、SBNZ 0101 45-4.1、SBNZ 010145-4.5、SBNZ 0101 60-2.0、SBNZ 0101 60-2.5、SBNZ |
| 结构及组成 | 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件根据产品长度不同可将吻合器分为五种型号，组件分为直型与摆动型，每种根据缝合长度和厚度不同分为若干型号。一次性使用腔内直线切割吻合器及组件由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外売、接杆、缝钉组成；缝合钉采用TA2制成，抵钉座采用20Cr13制成，钉仓采用PC制成。一次性使用腔内直线切割吻合器与组件应配套使用，组件为选配件。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组件支撑物质配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080844号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2016-08-29 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |