| 注册证号： | 苏械注准20152661226 | 分类目录： | 02-14-01 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBY0328、SBY0332SBY0528、SBY0532、SBY0542SBY1028、SBY1032、SBY1042 | ||
| 适用范围： | 适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152661226 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路68号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号、苏州市高新区玉屏路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 型号、规格 | SBY0328、SBY0332SBY0528、SBY0532、SBY0542SBY1028、SBY1032、SBY1042 |
| 结构及组成 | 一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门（凹）、冲洗阀门（凸）、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成，根据接管直径和长度可分为八种规格。接管采用12Cr18Ni9制成，导管和吸引接口采用PVC制成，阀体采用PC制成，吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成、密封圈采用硅橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2661170号（更2012-76）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |