| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2090962号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SPH28、SPH30、SPH32、SPH34 | ||
| 适用范围： | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2090962号 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件 |
| 型号、规格 | SPH28、SPH30、SPH32、SPH34 |
| 结构及组成 | 一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器(二开窗、三开窗)、内衬、护肠板、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-24 |
| 有效期至 | 2015-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0931-2011一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |