| 产品名称 |
一次性使用面罩 |
| 型号、规格 |
输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩（E型：可充式、不可充式） |
| 结构及组成 |
一次性使用面罩由输氧管、面罩和雾化杯组成，输氧管和雾化杯可选配。按用途不同分为输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩（E型：可充式、不可充式）五种型号。每种型号又根据面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。面罩体、气囊、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、面罩接口、输氧接口、连接器采用聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
输氧面罩、雾化面罩、带囊面罩、切开面罩主要供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩主要供临床病人吸入麻醉气体用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660185号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040127号。 |
| 批准日期 |
2018-01-15 |
| 有效期至 |
2023-01-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
