| 注册证号： | 苏械注准20172120369 | 分类目录： | 18-01-05 |
| 注册公司： | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr | ||
| 适用范围： | 适用于妇女足月引产前对开口不全的宫颈管的辅助机械扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172120369 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr |
| 结构及组成 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀、U充盈止逆阀和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器、尖端由硅胶制成；充盈止逆阀采用GBT12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂材料制成。按导管外径尺寸分为RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于妇女足月引产前对开口不全的宫颈管的辅助机械扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040127号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |