注册证号: | 国械注准20193401783 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒;48人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401783 |
注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 肺炎衣原体(CP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒;48人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401520号 |
批准日期 | 2019-04-15 |
有效期至 | 2024-04-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液(30×)、酶结合物、中和因子、显色剂A、显色剂B、终止液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中存在的肺炎衣原体(CP)IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存,有效期12个月。 |