| 注册证号： | 粤械注准20172400135 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份盒、80人份盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400135 |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌(HP)快速脲酶检测卡(生化法) |
| 型号、规格 | 40人份盒、80人份盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2400263号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡、阳性和阴性对照物组成。a) 40T检测卡结构反应板 40个(用塑料袋包装，内含干燥剂)；阳性和阴性对照物(可选用，用户要求时提供)各1支(0.5ml支)；说明书 1份。b) 80T检测卡结构反应板 80个(用塑料袋包装，内含干燥剂)；阳性和阴性对照物(可选用，用户要求时提供) 各1支(1.0ml支)；说明书 1份。" |
| 预期用途 | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃密封贮存，避免冻结。有效期12个月。开封后，应立即使用。 |