| 注册证号： | 粤械注准20172400134 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40T、20T | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400134 |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法) |
| 型号、规格 | 40T、20T |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2400659号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a)20T检测卡结构：BV反应板 20个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管)；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物 各1瓶(1ml瓶)；说明书 1份。b)40T检测卡规格：BV反应板 40个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管)；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物各1瓶(2ml瓶)；说明书 1份 |
| 预期用途 | 适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃密封贮存，避免冻结。有效期12个月。开封后，应立即使用。 |