注册证号: | 粤械注准20162401464 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401464 |
注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400836号 |
批准日期 | 2016-11-14 |
有效期至 | 2021-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 组分名称 主要成分规格及装量96T 48T预包被反应板 已包被有CCP抗原 12×8 12×4标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 22mL 11mL浓缩洗涤液(30×) 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 10 mL酶结合物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 12 mL 5 mL显色剂A、B TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲 各5 mL 各3 mL终止液 2M H2SO4 5 mL 3 mL阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL0.6 mL阳性对 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的CCP抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封保存,避免冻结。有效期10个月 |