| 注册证号： | 粤械注准20162401461 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401461 |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2012第2400844号 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组分名称 主要成分规格及装量96T 48T预包被反应板 已包被有核抗原 12×8 12×4标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 22mL 11mL浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 10 mL酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 12 mL 5 mL显色剂A、B TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲 各5 mL 各3 mL终止液 2M H2SO4 5 mL 3 mL阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL 0.6 mL阳性对照 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗核抗体（ANA） |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月 |