注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2400659号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒、40人份/盒 | ||
适用范围: | 适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400659号 |
注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法) |
型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
结构及组成 | 由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a)20T检测卡结构:BV反应板20个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管);标本提取液12ml;BV反应液 7ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(1ml/瓶);说明书 1份。b)40T检测卡规格:BV反应板40个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管);标本提取液25ml;BV反应液 15ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(2ml/瓶);说明书 1份 |
适用范围 | 适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-06 |
有效期至 | 2017-06-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0125-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |