| 产品名称 |
腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
| 型号、规格 |
吻合器：F12S、F12M、F12L；钉匣： FDU 45W、FDU 45B、FDU 45G、FDU 60B、FDU 60G。 |
| 结构及组成 |
产品为一次性使用无菌医疗器械，吻合器和钉匣分别单独包装并灭菌。吻合器由枪管、击发扳机、旋转头、保险扳机、手柄、复位帽组成；钉匣由钉砧、钉仓、钉仓座、钉匣外套管组成。钛钉：TA2；钉砧：06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb；钉仓：尼龙；钉匣外套管：06Cr19Ni10；枪管：尼龙。主要技术指标：1、吻合器与钉匣应能顺利地装载和卸载；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；2、吻合器的保险机构开闭应灵活，使用应安全可靠。扳机复位弹簧应有足够的弹性，当松开扳机时，扳机应能顺利复位；3、吻合后 |
| 适用范围 |
该产品供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
不可用于切除、横断和吻合肝实质组织(肝脏血管系统和胆道系统)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 批准日期 |
2014-03-27 |
| 有效期至 |
2018-03-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪6846-08-2014《腔镜直线型切割吻合器及钉匣》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
