| 注册证号： | 国械注进20163661061 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | RCEZKS | ||
| 适用范围： | 本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163661061 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
| 产品名称 | 一次性使用红细胞去白细胞过滤器 |
| 型号、规格 | RCEZKS |
| 结构及组成 | 本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯医用高分子材料。RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-03-22 “代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |