| 注册证号： | 国械注进20163660680 | 分类目录： | 10-02-02 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | SQ40S、SQ40SE、SQ40SK、SQ40SY、SQ40SKLE、SQ40SKTE、SB1E、SB1KLE | ||
| 适用范围： | SQ40系列适用于过滤最多10个单位（4000ml）全血或红细胞。SB系列适用于手术中或术后的自体血回输，仅适用于过滤1单位(400ml)的全血或红细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163660680 |
| 注册人名称 | Haemonetics S.A. |
| 注册人住所 | Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Carr 194, Pall Boulevard #98 00738 Fajardo PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市淮海中路1325号1103-1106室 |
| 产品名称 | 一次性使用血液过滤器 |
| 型号、规格 | SQ40S、SQ40SE、SQ40SK、SQ40SY、SQ40SKLE、SQ40SKTE、SB1E、SB1KLE |
| 结构及组成 | 本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE, SQ40SKLE, SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。 |
| 适用范围 | SQ40系列适用于过滤最多10个单位（4000ml）全血或红细胞。SB系列适用于手术中或术后的自体血回输，仅适用于过滤1单位(400ml)的全血或红细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.15，“注册人名称:Haemonetics SA；注册人住所:Signy Centre, Rue desFléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND；代理人住所:上海市淮海中路1325号1103-1106室”变更为“注册人名称:Haemonetics Corporation；注册人住所:400Wood Road, Braintree, MA 02184, USA；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”。2017-03-21 “代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |