注册证号: | 国械注进20162400438 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 普通杯:3个; 高岭土激活剂:1小瓶; 激活剂F(A-P1):1×50?L; ADP试剂(ADP-P2):1x100uL; 蒸馏水:1×750?L。 | ||
适用范围: | 与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400438 |
注册人名称 | 血液技术公司 |
注册人住所 | 400 Wood Road Braintree MA 02184 USA |
生产地址 | 6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States |
代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 普通杯:3个; 高岭土激活剂:1小瓶; 激活剂F(A-P1):1×50?L; ADP试剂(ADP-P2):1x100uL; 蒸馏水:1×750?L。 |
结构及组成 | 普通杯、高岭土激活剂、激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-01 |
有效期至 | 2021-01-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
主要组成成分 | 普通杯、高岭土激活剂、激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |