| 注册证号： | 国械注进20153661298 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 205 | ||
| 适用范围： | 本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153661298 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree MA 02184 USA |
| 生产地址 | Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. Mexico C.P. 22244 |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 淮海中路1325号1103-1106室 |
| 产品名称 | 一次性使用贮血器系统(带过滤器) |
| 型号、规格 | 205 |
| 结构及组成 | 本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成，主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围 | 本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-04-07 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |