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一次性使用血细胞分离器

未知 III类 有效
注册证号： 国械注进20153660509 分类目录： 未知-00-00
注册公司： 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 代理公司： 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
规格型号： 944, 971E, 980E, 981E, 994CF-E, 995E, 995E2, 627, 946FF, 998CF-E
适用范围： 本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153660509
注册人名称 血液技术公司
注册人住所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, UNITED KINGDOM
代理人名称 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 上海市淮海中路1325号1103-1106室
产品信息
产品名称 一次性使用血细胞分离器
型号、规格 944, 971E, 980E, 981E, 994CF-E, 995E, 995E2, 627, 946FF, 998CF-E
结构及组成 本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯、白细胞滤器组成;采用PVC、树脂、304不锈钢等材料制造。
适用范围 本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-02-09
有效期至 2020-02-08
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 2016-02-03 “注册人名称：HaemoneticsCorporation；注册人住所：400 Wood Road, Braintree,MA 02184, USA；代理人住所：上海市淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“注册人名称：HaemoneticsS.A.；注册人住所：Signy Centre, Rue des Fléchères 6 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND；代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”。2016-12-20 型号规格由944, 971E, 980E, 981E,994CF-E, 995E, 995E2, 627, 946FF, 998CF-E；变更为：00944-00, 0971E-00, 0980E-00, 0981E-00, 994CF-E,0995E-00, 995E2-00, 00627-00, 946FF-00, 998CF-E。生产地址由5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G718BS, UNITED KINGDOM；变更为：PMT 727, PersiaranCassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan,14100 Simpang Ampat, Penang, MALAYSIA 。2017-03-09“代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺