| 产品名称 |
一次性使用血小板分离器 |
| 型号、规格 |
997CF-E, 0996E-00, 996E2-00 |
| 结构及组成 |
该产品由穿刺器、血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路，泵管，血液过滤器组成。 |
| 适用范围 |
本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为5天。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2016-01-28 |
| 有效期至 |
2020-01-27 |
| 附件 |
一次性使用血细胞分离器(商品名:UPP) |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 ,“注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND；代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室”变更为“注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”。 |
