注册证号: | 国械注进20143456113 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 244,261,263,291E | ||
适用范围: | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143456113 |
注册人名称 | 血液技术公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
产品名称 | 一次性使用血细胞分离器 |
型号、规格 | 244,261,263,291E |
结构及组成 | 主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-29 |
有效期至 | 2018-12-28 |
附件 | 一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件) |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
主要组成成分 | 主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。 |
预期用途 | 本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |