| 注册证号： | 国械注进20143456115 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 225235236 | ||
| 适用范围： | 该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143456115 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 |
| 产品名称 | 血液处理机一次性使用附件 |
| 型号、规格 | 225235236 |
| 结构及组成 | 225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。235型附件和236型附件都是由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(235型附件离心杯的容积为275ml、236型附件离心杯的容积为325ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。 |
| 其他内容 | 本产品必须与规定的全自动细胞处理系统配合使用,在实验室内处理红细胞,否则将极大影响仪器的安全和性能要求。 |
| 备注 | 本产品必须与规定的全自动细胞处理系统配合使用,在实验室内处理红细胞,否则将极大影响仪器的安全和性能要求。 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2018-12-28 |
| 附件 | 血液处理机一次性使用附件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
| 主要组成成分 | 225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。235型附件和236型附件都是由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(235型附件离心杯的容积为275ml、236型附件离心杯的容积为325ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |