| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3451750号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 2005 | ||
| 适用范围： | 临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451750号 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road Braintree,MA 02184,USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市淮海中路1325号1103-1106室 |
| 产品名称 | 自体血回收分离机 |
| 型号、规格 | 2005 |
| 结构及组成 | 由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。 |
| 适用范围 | 临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 血细胞回输仪(商品名:Cell Saver5+) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 |
| 主要组成成分 | 由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。 |
| 预期用途 | 临床用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩及外科手术期前富血小板血浆的采集。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |