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一次性使用贮血器系统(带过滤器)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3661814号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 代理公司: 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
规格型号: 205
适用范围: 该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3661814号
注册人名称 血液技术公司
注册人住所 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA
生产地址 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用贮血器系统(带过滤器)
型号、规格 205
结构及组成 本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。
适用范围 该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-05-30
有效期至 2015-05-29
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科贮血器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺