| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3452073号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 2005 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3452073号 |
| 注册人名称 | 血液技术公司 |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞回输仪(商品名：CellSaver5+) |
| 型号、规格 | 2005 |
| 结构及组成 | 该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。离心机最高转速：7000r/min±60r/min；离心机振幅不大于0.10mm；蠕动泵转速：10～200r/min可调，调节步长10r/min；蠕动泵流量示值允差为±5％；气泡监测器灵敏度：检测气泡不大于0.3ml。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1375-2009《血细胞回输仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |